Apollo Endosurgery har fått FDA Breakthrough Device Designation för Orbera Intragastric
Balloon, särskilt för behandling av patienter med BMI på 30–40 kg/m2 med NASH med levercirros.
Läs pressreleasen här:
Vad är FDA Breakthrough Device designation? “FDA Breakthrough Device designation is granted to novel medical devices that have the potential to provide more effective treatment or diagnosis of life-threatening or irreversibly debilitating diseases or conditions.”
Läs mer om FDA Breakthrough Device här: